Exigences en matière de validation physique

Élaborer un organigramme : un organigramme doit être établi pour montrer tous les équipements de l'usine de production impliqués dans la transformation des aliments. Les équipements qui entrent en contact avec des substances allergènes, telles que les matières premières ou les produits finis, doivent être mis en évidence dans le diagramme.

Les composants où des résidus allergènes peuvent s'accumuler, tels que les filtres à vide dans les systèmes de transport pneumatique, même si aucun ingrédient ou produit ne les traverse, doivent également figurer sur le diagramme.

Les zones à haut risque de contamination doivent faire l'objet d'une désinfection complète aux allergènes et d'une évaluation visuelle ultérieure. Dans les zones difficiles d'accès, où le nettoyage et la vérification visuelle sont difficiles, le nettoyage doit être effectué en combinaison avec un nettoyage à sec.

L'organigramme peut être utilisé pour vérifier la chaîne de production pendant le nettoyage afin de garantir l'intégrité du processus de nettoyage. Il est recommandé d'effectuer cette vérification avec des opérateurs qui connaissent bien les procédures de nettoyage et de fabrication de l'usine. Nettoyage des zones et des équipements difficiles d'accès : les équipements qui nécessitent un traitement spécial pendant le nettoyage, soit parce qu'ils sont difficiles d'accès, soit parce qu'ils doivent être démontés, doivent être identifiés et enregistrés, et les endroits où des échantillons doivent être prélevés pour l'analyse de validation doivent être précisés.

Les procédures de transfert d'allergènes doivent contenir les actions et exigences spécifiques nécessaires au bon nettoyage de la chaîne de production.

Des photos des zones identifiées comme difficiles à nettoyer ou difficiles d'accès peuvent être utilisées à des fins de formation du personnel et, si cela est jugé nécessaire, peuvent être ajoutées au programme de nettoyage.

Dans les installations complexes telles que les circuits fermés, où il n'est pas possible de procéder à des évaluations régulières de l'équipement et des zones après l'assainissement, le respect des mesures doit être vérifié après chaque processus de nettoyage. Documentation : à l'aide des informations recueillies au cours des étapes précédentes, toute la documentation doit être tenue à jour :

• Les programmes de nettoyage, y compris les spécifications pour le démontage des équipements dont les zones sont difficilement accessibles et d'autres paramètres pertinents à prendre en compte pendant le processus de nettoyage, par exemple un lavage caustique à 2 % v/v, 75°c, pendant 10 minutes.

• Listes de contrôle des mesures préopérationnelles.

• Listes de contrôle de l'analyse des risques et des mesures de contrôle.