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Test Éléments pour l'élaboration d'un plan d'étude de validation

QUESTION 1 : POUR DÉTERMINER SI DES TESTS ANALYTIQUES SONT NÉCESSAIRES, IL CONVIENT D'EN RÉALISER UN :

QUESTION 2 : LE CALCUL DU SCÉNARIO LE PLUS DÉFAVORABLE PEUT ÊTRE UTILISÉ POUR ESTIMER LE NIVEAU DE MIGRATION DES ALLERGÈNES :

QUESTION 3 : LAQUELLE DES MÉTHODES SUIVANTES EST UTILISÉE POUR CALCULER LES PERTES DE MATIÈRE AU COURS DE LA PRODUCTION ?

QUESTION 4 : LEQUEL DES ÉLÉMENTS SUIVANTS EST LIÉ À LA MISE EN ŒUVRE DU PROCESSUS DE VALIDATION ?

QUESTION 5 : TOUTES LES LIGNES DE PRODUCTION INDIVIDUELLES DOIVENT ÊTRE VALIDÉES

QUESTION 6 : POUR LES SUBSTANCES PARTICULAIRES DONT LA CONTAMINATION EST GÉNÉRALEMENT HÉTÉROGÈNE, LES TESTS ANALYTIQUES NE SONT PAS RECOMMANDÉS CAR ILS PEUVENT DONNER DES RÉSULTATS PEU FIABLES

QUESTION 7 : EN MESURANT LE NOMBRE D'INGRÉDIENTS ALLERGÈNES, IL EST POSSIBLE DE DÉTERMINER LE NIVEAU D'ALLERGÈNES POUVANT ÊTRE CONSOMMÉS DANS LE PRODUIT FINAL

QUESTION 8 : POUR LA VALIDATION D'UNE LIGNE DE PRODUCTION, UTILISER LA FORMULE DE LA LIGNE DE PRODUCTION PRÉSENTANT LES NIVEAUX D'ALLERGÈNES LES PLUS ÉLEVÉS, PUIS UTILISER LA FORMULE DE LA LIGNE DE PRODUCTION PRÉSENTANT LES NIVEAUX D'ALLERGÈNES LES PLUS ÉLEVÉS, PUIS UTILISER LA FORMULE DE LA LIGNE D

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