Examen et contrôle de l'activité de nettoyage

Outre les évaluations habituelles des procédures de nettoyage, telles que les contrôles des chaînes de transformation pour s'assurer que les processus établis de nettoyage, d'entraînement, etc. ont été exécutés correctement, les protocoles de contrôle des allergènes doivent également être vérifiés fréquemment pour s'assurer qu'ils continuent à être efficaces.

La validation des protocoles de contrôle des allergènes doit être effectuée par une équipe pluridisciplinaire. L'équipe de validation pourrait, si nécessaire, réunir, outre les opérateurs de production, du personnel qualifié dans la gestion des allergènes, des ingénieurs, des spécialistes de l'hygiène et de la qualité, etc.

Il est essentiel que l'équipe comprenne des opérateurs ayant une connaissance spécifique des procédés, des équipements et des méthodes de nettoyage concernés par l'analyse. Il est également nécessaire qu'avant toute activité de vérification, les procédures de nettoyage concernées soient élaborées et documentées en détail.

Pour une étude de validation des protocoles de contrôle des allergènes, il est nécessaire de procéder à une évaluation physique du nettoyage, après le nettoyage et du processus d'inspection préopérationnelle, ainsi qu'à une analyse quantitative à l'aide de techniques analytiques vérifiées.

Si l'évaluation analytique ne peut être effectuée en raison d'un manque de preuves, seules les exigences de validation physique doivent être respectées, puis la présence de résidus de produits doit être vérifiée afin de satisfaire à la norme "visiblement propre". Une autre option possible dans ce cas est d'utiliser un allergène marqueur étiqueté avec le pourcentage le plus élevé dans la formulation et de le tester.

La première chose à prendre en compte pour une validation correcte des procédures de nettoyage est d'identifier les principaux dangers, tels que :

• Identifier les sous-produits allergènes les plus difficiles à éliminer au cours des processus de nettoyage,